上海
都说爱美是人的天性，这一点从我国极速增长的医美市场数据就能看出。
不少人提到医美，第一反应就是整容，但其实现在医美市场的花样可是越来越多了。
现在流行的概念叫作轻医美，像常见的皮肤管理、水光针就属于轻医美范畴的。
医美行业似乎与救死扶伤的医院有着很大差别，可二者与医疗器械之间的渊源都是一样深的……
一、医美的发展历史
整容是大众记忆中知名度最高的医美项目。
一般都需要通过开刀动手术等一系列复杂操作才能完成。
后来，随着医美市场的发展和互联网经济的促动，医美的种类也越来越多。
现在比较流行的就是轻医美。
和传统的医美项目相比，轻医美不需要开刀、创面小、恢复期短、效果显著。
因此在2021年前，像整容这类的手术类医美项目占比都是远远大于非手术类医美项目的。
直到2021年之后，非手术类项目医美项目占比开始反超手术类医美项目了。
根据统计，2023年，我国轻医美行业市场规模达到1464亿元，增速为21.04%
之所以说轻医美的发展离不开互联网经济，是因为根据数据统计，2017年，我国轻医美线上订单量占比为62%，而到2022年，这一数据已增至84%。
这一数据足以证明，轻医美的发展十分依赖线上平台和互联网流量。
另外，现如今轻医美项目同样也细分了很多种类。
主要可以分为两大类：
光电类：激光整容、光子发生器等等
注射类：水光针、肉毒素等等
而上述这两类项目的起源其实还蛮神奇的。
在第二次世界大战期间，当时有一种生化武器毒性强烈，可诱发人体中毒，它就是肉毒杆菌。
战争结束之后，有一位英国的学者发现了肉毒素的作用机理。
学者发现肉毒素进入肌肉后，会阻断神经发出的冲动，导致肌肉不会收缩，而是处一种“瘫痪”的状态。
01、1992年，国际医美制药巨头艾尔建推出了肉毒素医美药品Botox(保妥适)，这也就是所谓的瘦脸针。
02、2002年，FDA(美国食品药品监督管理局)批准Botox治疗眉间皱纹。
03、2003年，FDA批准玻尿酸用于除皱用途。
这种不含硫的酸性粘多糖可以让人体的结缔组织、上皮组织和神经组织快速补水、恢复活力。
玻尿酸也成为了轻医美中广受欢迎的项目。
不过虽然轻医美市场现在发展得如火如荼，但正是因为市场份额大，医美整个行业鱼龙混杂、良莠不齐的现象也很常见。
不少提供医美的美容院、机构都不够正规，操作、仪器、人员可能都是不专业的。
因此这些年的医美事故也不少数。
针对这一点，我国多个部分都发布了相关政策文件，旨在进一步规范医美市场，提高医美机构服务质量，规范医美市场发展。
未来医美市场的前景肯定是无限广阔，但发展的前提得保证医美项目都是安全合理的。
说完医美的发展后，我们再来看看医美涉及的医疗器械知识~
二、医美和医疗器械
上文我们提到了医美市场需要正规管理。
那正规的医美需要哪些条件，您知道吗？
条件一
首先医疗美容需要使用符合国家标准的各类医疗器械、各类药物和各类手术。
条件二
其次需要在有医疗机构执业许可证的正规医疗机构进行医疗美容活动。
条件三
另外，医疗从业人员应具有执业医师资格，经执业医师注册并且从事相关临床学科工作经历。
只有满足上述条件才是正规的医美机构。
之前我们也看过很多次关于医疗器械等级划分的解读了。
简单来说，医疗器械根据风险等级分类。
医疗器械分类
第一类医疗器械：主要是指常规管理就可以保证安全和有效的医疗器械。
第二类医疗器械：主要指需要严格控制管理才能保证安全和有效的医疗器械。
第三类医疗器械：主要指需要采取特别措施严格控制管理才能保证安全和有效的医疗器械。
而医美操作过程中离不开医疗器械的帮助。
比如说现在很常见的热玛吉，其操作离不开热玛吉注射仪。
热玛吉利用的是单极射频原理使皮肤加热，即由外向内，大面积加热，而非聚焦。
像这种射频仪器在风险程度上就属于三类医疗器械。
事实上还有光治疗设备、皮肤治疗仪、整形用注射/填充材料等在医美过程中常见的设备、仪器其实都属于三类医疗器械。
除了三类医疗器械，还有属于二类医疗器械和一类医疗器械的。
如果想要具体了解医美常见设备属于哪类医疗器械，您可以后台留言，我们会第一时间回复您~
从风险角度来说，医美操作同样需要接触人体，和进行一场手术是一样的。
这也就要求医美中涉及的医疗器械一样要保证无菌无害安全。
所以一些不知名无执照的医美机构，它们使用的医疗器械未必是正规的。
不管消费者想要尝试什么项目都要注意甄别，一定要去正规的医美机构享受医美~
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